ChiCTR2000029178进行中（未招募）早期 1 期
环境遗传交互作用对妊娠相关疾病作用研究
国家重点研发计划(编号: 2018YFC1004303)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2020年1月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单核苷酸多态性
研究概览
简要总结
本研究拟探讨遗传因素、表观遗传因素、环境因素以及环境遗传交互作用对妊娠相关疾病发生发展的影响，研究成果可实现对妊娠相关疾病的早期预防和治疗，并为其他妊娠相关疾病的研究提供新的思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①临床明确诊断为妊娠期糖尿病、妊娠高血压综合征或妊娠期肝内胆汁淤积症的女性。
- •妊娠期糖尿病：妊娠 24~28 周的 18 岁以上 45 岁以下女性，根据国际糖尿病和妊娠研究小组协会(IADPSG)的标准，GDM 的诊断基于口服 75g 葡萄糖耐量试验(OGTT)，当 OGTT 中的下列血糖值符合或超过其中一个时，诊断为 GDM：空腹血糖 92 mg/dL (5.1 mmol/L)；1 小时血糖 180 mg/dL (10.0 mmol/L)或 2 小时血糖 153 mg/dL (8.5 mmol/L)。
- •妊娠高血压综合征：至少满足下列标准之一即诊断为妊娠高血压综合征：血压≥140/90 mmHg 在妊娠期首次出现，且产后 12 周后恢复正常或者妊娠 20 周后血压≥140/90 mmHg 合并最新诊断的蛋白尿。
- •妊娠期肝内胆汁淤积症：诊断依据为临床症状和实验室检查，包括妊娠期严重瘙痒、妊娠后期无皮疹、血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和血清总胆汁酸(TBA)水平升高(>10 mmol/L)。
- •③理解临床研究目的并自愿签署书面知情同意书
排除标准
- •①拒绝或不愿意签署书面知情同意书；
- •②不能配合样本采集和相关检查；
- •③患有 1 型和 2 型糖尿病、自身免疫性和炎性疾病、肿瘤性疾病、心血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病和慢性感染等可能影响研究结果的疾病；
- •④参与过其他科学研究项目。
研究组 & 干预措施
妊娠相关疾病组
Nil
正常对照组
Nil
结局指标
主要结局
单核苷酸多态性
环境因素
信使 RNA
DNA 甲基化
非编码 RNA
基因拷贝数变异
环境遗传交互作用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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