EUCTR2021-000175-37-SE
Active, not recruiting
Phase 1
Immunological Responses after Vaccination for COVID-19 with the mRNA Vaccine Comirnaty in Immunosuppressed and Immunocompetent Individuals. An open, non-randomized , phase IV multicenter study
ConditionsSARS-COV-2 InfectionMedDRA version: 23.0Level: LLTClassification code 10084272Term: SARS-CoV-2 infectionSystem Organ Class: 100000004862Therapeutic area: Diseases [C] - Virus Diseases [C02]
DrugsComirnaty
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- SARS-COV-2 Infection
- Sponsor
- Karolinska Universitetssjukhuset
- Enrollment
- 540
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 4 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •1\. Individer som är \=18 år gamla
- •2a. Individer med immunosuppressiv sjukdom som uppfyller ett av följande kriterier enligt prövarens bedömning
- •\- Primär immunbrist
- •\- HIV\-infektion
- •\- Genomgången allogen stamcellstransplantation/CAR T cellsbehandling
- •\- Genomgången solid organtransplantation
- •\- Kronisk lymfatisk leukemi
- •2b Individer utan immunsuppressiv sjukdom eller behandling som saknar signifikant co\-morbiditet enligt prövarens bedömning
- •3\. Signerat skriftligt samtycke till att delta i studien
- •Are the trial subjects under 18? no
Exclusion Criteria
- •1\. Tidigare eller pågående covid\-19\.
- •2\. Har koagulationssjukdomar, andra tillstånd som är associerad med förlängd blödningstid, eller antikoagulantia behandlingar, som enligt prövaren kontraindicerar intramuskulär injektion. Tillstånd som kan korrigeras med åtgärder såsom behandlingar med trombocytkoncentrat, koagulationsfaktorer eller andra åtgärder för personer som står för antikoagulantia, är inte exkluderande kriterier.
- •3\. Planerad att få ett annat vaccin inom 14 dagar före första dos av studievaccinet, eller under tiden från första dos av studievaccinet fram till 14 dagar efter andra dos av studievaccinet, och vaccination med annat vaccin som enligt prövarens bedömning inte kan planeras utanför dessa tidsperioder.
- •4\. Graviditet eller amning.
- •5\. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som ingår i vaccinet
- •6\. Individer som inte kan förstå forskningspersonsinformationen.
- •7\. Individer som av annan orsak av prövare bedöms som ej lämpliga för inklusion.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
Similar Trials
Recruiting
Not Applicable
The role of immune-reactions in patients with COVID-19U07.1COVID-19, virus identifiedDRKS00021810niversitätsklinikum Heidelberg1,000
Active, not recruiting
Phase 1
Study of the immune response after corona vaccinatioImmune Responses Induced by Vaccination Against COVID-19 in Dutch healthy subjectsTherapeutic area: Body processes [G] - Immune system processes [G12]EUCTR2021-001357-31-NLational Institute of Health and the Environment2,100
Active, not recruiting
Not Applicable
Etude des réponses immunitaires après vaccination anit-influenza saisonnier et anti-H1N1 variant pandémique dans une population de personnel soignant. - FLU-HOPsymptome de la grippeMedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10016797Term: Flu-like symptomsEUCTR2009-016267-11-FRInserm
Active, not recruiting
Phase 1
CoVacc - Immune response to vaccination against Covid-19Individuals with and without pre-existing immunity to Covid-19.Therapeutic area: Body processes [G] - Immune system processes [G12]EUCTR2021-000683-30-SEmeå university3,000
Active, not recruiting
Phase 1
Immunological responses after concomitant vaccination with the yellow fever-vaccine and the TBE-vaccine, or JE-vaccinePrevention of TBE or Japanece encephalitis by co-vaccination with the yellow fever vaccineTherapeutic area: Diseases [C] - Virus Diseases [C02]EUCTR2017-002137-32-SEHans-Gustaf Ljunggren140