ChiCTR-INR-15007502进行中（未招募）治疗新技术临床试验
中医健康指导员对 2 型糖尿病患者家庭干预研究
2015 首都全科医学研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
通过培养中医健康指导员，普及糖尿病的中医养生保健干预知识，提高糖尿病患者及家庭成员的自我保健能力及水平；并协助医务人员开展中医健康教育干预，提高对社区糖尿病患者的规范管理率和控制率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时具备以下 5 项条件者方可进入研究：①确诊为 2 型糖尿病（WHO 1999 年糖尿病诊断标准），入组前 3 个月内 HbA1C≥7.0；②本试验开始前 6 月未参加过其他生活方式研究和 2 型糖尿病课题者；③30 岁≤年龄≤80 岁；④患者和照顾者生活在一起；⑤同意并合作者。
- •健康指导员（中医和普通）纳入标准
- •同时具备以下 5 项条件者方可进入研究：①为 2 型糖尿病患者的家属或照顾者，但本人不是糖尿病患者；② 至少最近一年与入组患者生活在一起，能为家庭成员进行健康教育和行为干预的指导；③30 岁≤年龄≤80 岁；④具有小学或以上文化；⑤ 既往未参加过类似的糖尿病知识培训，同意并合作者。
排除标准
- •有以下之一项者不入选：① 不能合作者；②合并严重心、脑、肝、肾、血液系统等并发症及精神病患者；③妊娠或哺乳妇女；④肢体功能障碍影响行为干预活动实施者。
- •健康指导员（中医和普通）排除标准
- •有以下之一项者不入选：①语言交流、沟通障碍者；②最近一年不能和入组患者生活在一起者；③不能按时参加对健康指导员的培训课程者；④接受糖尿病知识培训后，不向家中的糖尿病患者进行健康指导者。
研究组 & 干预措施
中医组
普通组
结局指标
主要结局
血糖
糖化血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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