ChiCTR2100054102已完成早期 1 期
NICU 日记干预对早产儿母亲产后焦虑抑郁效果研究
中南大学湘雅二医院 2020 年临床护理科研基金项目（项目编号 2020-HLKY-24）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑
研究概览
简要总结
探讨 NICU 日记对早产儿住院期间及出院后母亲心理（焦虑抑郁）、 情感（母婴依恋）、认知（育儿效能）的干预效果，并分析 NICU 日记对早产儿 母亲真实体验的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验为非盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)根据简易胎龄评估法评估胎龄满 28 周，但不满 37 周；
- •(2)无先天性缺陷畸形、无遗传代谢性疾病；
- •(1)已婚产妇，年龄≥20 岁；
- •(3)有听说读写能力；
- •(4)无严重产后并发症或医疗纠纷；
- •(5）自愿参与，签署知情同意书。
排除标准
- •（1）预计住院时间短于 7 天；
- •（2）需气管插管呼吸机辅助呼吸；
- •（3）病情恶化死亡或家属放弃治疗；
- •2.母亲排除标准：近期经历除早产以外的重大应激事件，如近亲去世。
研究组 & 干预措施
干预组
NICU 日记
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
焦虑
时间窗: 产后第 2 天，早产儿入院后第 7 天，出院前 1 天，出院后 1 个月，出院后 3 个月
产后抑郁
时间窗: 产后第 2 天，早产儿入院后第 7 天，出院前 1 天，出院后 1 个月，出院后 3 个月
次要结局
- 育儿胜任感(出院后 1 个月，出院后 3 个月)
- 母婴依恋(出院后 1 个月，出院后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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