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临床试验/ChiCTR2300070215
ChiCTR2300070215尚未招募早期 1 期

中医禁食疗法逆转糖调节受损的单中心、随机、对照研究

广东省基础与应用基础研究基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
口服葡萄糖耐量试验

研究概览

简要总结

明确中医禁食疗法(TCM-FT)逆转糖调节受损(PDM)的有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.年龄 20-65 岁;
  • 2.超重 / 肥胖:BMI ≥ 25kg/m^2;
  • 3.心、肝、肾功能正常;
  • 4.按照《中国 2 型糖尿病防治指南 2022 版》标准确诊为 PDM;
  • 5.未曾接受药物治疗;

排除标准

  • 1.妊娠、哺乳或月经期妇女;
  • 2.心、肝、肾功能不正常;
  • 3.年龄在 20 岁以下或 65 岁以上;
  • 4.恶性肿瘤及血液病患者;活动性肺结核患者;
  • 5.严重胃出血的溃疡患者;
  • 6.不能配合治疗,依从性差者;
  • 7.未签署知情同意书者;
  • 9.谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)阳性;
  • 10.研究者判断不适合入组的其它情况。

研究组 & 干预措施

中医禁食疗法组

普通生活方式对照组

结局指标

主要结局

口服葡萄糖耐量试验

胰岛功能

体重

体重指数

次要结局

  • 腰围
  • 臀围
  • 血脂
  • 肝脏 / 胰腺脂肪含量
  • 肠道菌群
  • 脂质代谢组学

研究者

发起方
广东省基础与应用基础研究基金委员会

研究点 (1)

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