ChiCTR1900023713尚未招募不适用
山莨菪碱对胃袖状切除手术减重效果的作用研究
中国医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 额外体重减轻百分率
研究概览
简要总结
探讨山莨菪碱与腹腔镜胃袖状切除手术疗效的关系，为探索术中给予山莨菪碱对手术疗效维护的意义提供事实依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在签署知情同意书时，年满 18 至 60 岁(包括两端值)；2.符合腹腔镜胃袖状切除术指征，并实行腹腔镜胃袖状切除手术;3.能够理解和签署知情同意书，如果文盲，需按下手印； 4.患者无糖尿病；
排除标准
- •1.心肺功能不全，手术风险极高的病人；2.围手术期出现手术并发症的病人；3.入组后拒绝执行个案管理师饮食指导者；4.患者依从性差，不按时随访 2 次或拒绝随访;5.病人自愿退出;
研究组 & 干预措施
试验组
给予山莨菪碱
对照组
不给予山莨菪碱
结局指标
主要结局
额外体重减轻百分率
时间窗: 术后 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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