EUCTR2005-002266-10-ES进行中（未招募）不适用
Estudio para comparar la evolución de la hepatitis C con ciclosporina C2 frente a tacrolimus en receptores de trasplante hepático de novo virus C positivos.Study to compare hepatitis C evolution with ciclosporin C2 versus tacrolimus with patients virus C positive who have received a liver transplantation de novo.
Dr. Evaristo Varo Pérez0 个研究点开始时间: 2005年9月29日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Pacientes receptores de un primer alotrasplante hepático ortotópico.
- •2. Adultos, varones o mujeres.
- •3. Edad = 18 años.
- •4. Pacientes con serología para el VHC positiva, en un test realizado durante los 12 meses previos al trasplante.
- •5. Deseo y capacidad de otorgar el consentimiento informado escrito para participar en el estudio.
- •6. Capacidad para participar en el estudio durante 12 meses postrasplante.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Receptores de un trasplante multiorgánico o que hayan recibido previamente el trasplante de algún órgano.
- •2. Pacientes con split o receptores de donante vivo.
- •3. Receptores de un trasplante con incompatibilidad ABO.
- •4. Pacientes seropositivos para anticuerpos del VIH
- •5. Receptores que reciban el trasplante por un fallo hepático fulminante.
- •6. Pacientes con cirrosis por VHC que hayan recibido tratamiento antiviral antes del trasplante, y que hayan negativizado el ARN-VHC sérico.
- •7. Pacientes con neoplasia conocida o historia de neoplasia, exceptuando carcinoma cutáneo de células basales y hepatocarcinoma que cumpla los siguientes criterios: ausencia de invasión vascular, nódulo único menor o igual a cinco centímetros de diámetro máximo o dos o tres nódulos de no más de tres centímetros de diámetro (criterios de Milán).
- •8. Pacientes con creatinina sérica > 1.7 mg/dL antes del trasplante, o que requieran diálisis renal antes del trasplante.
- •9. Pacientes en los que esté previsto utilizar terapia de inducción (ATG, ALG, OKT3 o anticuerpos anti-receptores IL2).
- •10. Pacientes en los que coexista una enfermedad grave, o que sufran alguna situación médica inestable, que pudiera afectar a los objetivos del estudio.
- •11. Pacientes que hayan sido tratados durante el mes previo a la inclusión en el estudio con algún fármaco o terapia no registrada (fármaco en investigación), o si dicha terapia se va a administrar en el postrasplante.
- •12. Pacientes mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o potencialmente fértiles, que no utilicen un método anticonceptivo eficaz.
研究者
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