ChiCTR1900028467进行中（未招募）4 期
超声引导下腰方肌阻滞在腹腔镜肝脏切除手术后镇痛效果观察及对免疫功能的影响分析
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2018年11月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
肝癌是世界第六大常见的癌症类型，在癌症中的致死率排到了第四位。腹腔镜肝脏切除手术是一项安全的技术，可减少术中失血和输血需求、以及降低发病率和缩短住院时间等本。研究拟解决的问题是腰方肌阻滞复合羟考酮静脉自控镇痛能否减轻腹腔镜肝脏切除术后的疼痛,从而减少阿片类镇痛药物的使用及其所带来的不良反应,缩短患者的住院时间以及探究对患者术后免疫功能有无影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ASAⅠ~Ⅲ级；
- •（2）年龄>18 岁；年龄<80 岁；
- •（3）体重 45~80kg；
- •（4）肝功能 ChildA-B 级。
排除标准
- •(1) 明显的心、脑、肺、肝及肾等脏器功能障碍者，肝功能 ChildC 级；
- •(2) 术中中转改开腹手术者；
- •(3) 对局部麻醉药过敏者；
- •(5) 穿刺点局部皮肤感染者；
- •(6) 外周神经病变者；
- •(7) 凝血功能障碍者；
- •(8) 阿片类药物滥用；
- •(9) 无法配合行数字模拟评分（NRS）评分者；
- •(10) 术中发生严重意外，如严重的心血管事件、过敏性休克等不良事件；
- •(11) 术前存在免疫功能障碍（类风湿性关节炎、多发性硬化症、糖尿病、甲状腺疾病）；
- •(12) 拒绝参加此项研究者。
研究组 & 干预措施
腰方肌阻滞复合羟考酮静脉自控镇痛组
腰方肌阻滞
羟考酮静脉自控镇痛组
羟考酮静脉自控镇痛
舒芬太尼静脉自控镇痛组
舒芬太尼静脉自控镇痛
结局指标
主要结局
NRS 评分
时间窗: 术后 2h/6h/12h/24h/48h
次要结局
- 术后 PCA 的有效按动次数(术后 0-2h/2-6h/6-12h/12-24h/24-48h/48-72h)
- 术后镇痛效果满意度(术后第三天)
- 额外镇痛需求(术后 72h 内)
- 恶心呕吐人数(术后 72 小时内)
- 首次排气时间(术后)
- 首次进食流质时间
- 拔除尿管时间
- 首次下地时间
- 术后静脉自控镇痛泵阿片类药物使用量(术后 0-2h/2-6h/6-12h/12-24h/24-48/48-72h)
- 术后 6 小时温度觉平面(术后 6h)
- Rammsay 评分(术后 2h/6h/12h/24h/48/72h)
- 头晕发生率(术后 72 小时内)
- 术后住院时间(术后)
- 住院费用
- 肠鸣音(术后 2h/6h/24h/48h/72h)
- 麻醉费用
研究者
研究点 (1)
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