ChiCTR-TRC-14005194进行中（未招募）不适用
不同治则治疗晚期非小细胞肺癌临床研究
自筹0 个研究点目标入组 90 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 主要终点
- 免疫功能
研究概览
简要总结
观察扶正祛邪不同治则治疗非小细胞肺癌患者的临床疗效，为中医中药治疗进一步提高晚期非小细胞肺癌患者临床疗效提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
入选标准
- •（1）经细胞学或病理学证实为原发性非小细胞肺癌（鳞癌、腺癌或大细胞癌）Ⅲb~Ⅳ期患者。
- •（2）卡式评分≥60。
- •（3）年龄在 18 到 80 岁之间（包含 18、80 岁）。生存期预计 3 个月以上。
- •（4）一个月内未进行放化疗及其他中药治疗。
- •（5）自愿参加本研究，能随访。
排除标准
- •（1）有心、肝、肾等严重疾患者，及其功能严重障碍者，精神病患者。
- •（2）近 3 个月内曾接受过免疫治疗或使用过糖皮质激素者。
- •（3）合并其他免疫因素性疾病者。
- •（4）行化疗或放化疗结束不足 1 个月者及正在进行其他抗癌治疗者。
- •（5）妊娠期或哺乳期妇女。
- •（6）不能配合本次研究者。
研究组 & 干预措施
A
华蟾素、消癌平、益气养阴方
B
华蟾素、消癌平、清热解毒方
C
华蟾素、消癌平、益气养阴解毒方
结局指标
主要结局
免疫功能
KPS 评分
QlQ-LC43 评分
次要结局
- 肿瘤标志物
- 瘤体大小
- 肺癌患者外周血中循环肿瘤（上皮）细胞
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 尿常规
- 粪常规
研究者
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