ChiCTR2100042170进行中（未招募）早期 1 期
鼻肠管序贯鼻胃管营养支持对比单纯鼻胃管营养支持对神经重症患者免疫功能及营养状态影响的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2021年1月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠内营养开始后第 14 天 CD4 淋巴细胞水平
研究概览
简要总结
比较鼻肠管序贯鼻胃管营养支持、全程单纯鼻胃管营养支持两组的免疫功能及营养状况的差异性，找到最适合神经外科重症监护室的营养方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.短期内昏迷、无法清醒患者，或者清醒患者存在吞咽困难；
- •2.年龄在 18-65 岁男性或未孕女性；
- •3.能在住院 24-48 小时内启动肠内营养。
排除标准
- •1.消化道出血明显，血红蛋白水平进行性下降；
- •2.血流动力学不稳定，升压药用量逐渐增多，危及生命；
- •3.两周内可能死亡者；
- •4.留置鼻饲管禁忌症的患者；
- •5.有消化道出血病史。
研究组 & 干预措施
鼻肠管续贯鼻胃管喂养
鼻肠管续贯鼻胃管喂养
单纯鼻胃管喂养组
全程单纯鼻胃管喂养
结局指标
主要结局
肠内营养开始后第 14 天 CD4 淋巴细胞水平
时间窗: 肠内营养开始后第 14 天
肠内营养开始后第 7 天、14 天胃瘫指标（胃残余量大于 200ml 发生次数）
肠内营养开始后第 7 天、14 天感染三项指标（C 反应蛋白、降钙素原、白介素）
入住 ICU 天数
3 个月和 6 个月 GOSE 评分
次要结局
- 肠内营养开始后第 14 天血清前白蛋白(肠内营养开始后第 14 天)
- 肠内营养开始后第 7 天、14 天营养指标（血清前白蛋白、血清转铁蛋白、血清白蛋白）淋巴细胞计数
- 肠内营养开始后第 14 天肺部 CPIS 评分
- 肠内营养开始后第 7 天、14 天 GCS 评分
研究者
研究点 (1)
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