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临床试验/NCT00417326
NCT00417326已完成2 期

ONO-5046Na Phase II Study - A Pilot Study for Patients With Acute Respiratory Failure

Ono Pharmaceutical Co. Ltd9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2006年12月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
174
试验地点
9
主要终点
pulmonary function

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of ONO-5046Na in patients with acute respiratory failure associated with community-acquired pneumonia

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
20 Years 至 79 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients with community-acquired pneumonia
  • Patients with acute respiratory failure

排除标准

  • Patients with nosocomial pneumonia
  • Patients on mechanical ventilation

研究组 & 干预措施

P

Placebo Comparator

干预措施: ONO-5046Na (Drug)

E

Experimental

干预措施: ONO-5046Na (Drug)

结局指标

主要结局

pulmonary function

时间窗: 14 days

次要结局

  • mortality(28 days)
  • ventilator status(28 days)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (9)

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