ChiCTR2100044436进行中（未招募）不适用
调神解郁针法结合康复训练治疗卒中后抑郁的临床研究
浙江省中医药科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁程度评价
研究概览
简要总结
- 探讨调神解郁针法联合康复治疗对 PSD 患者情绪状态改善情况，日常生活活动能力以及早期社区生活的影响。
- 研究调神解郁针法的临床疗效与机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法评价、盲法统计（结果评估人员和统计人员由不知道分组信息的人员担任）。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合脑卒中和抑郁症中、西医诊断标准；
- •② 年龄 30～75 岁；
- •③ 生命体征平稳，意识清楚，有基本表达和沟通能力，能接受量表评估；
- •④ 病程为 2～36 周；
- •⑤ 无抗抑郁药物使用史；
- •⑥ HAMD-17 评分为 7～24 分；
- •⑦ 患者或家属同意参与本研究，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①重度抑郁症者（HAMD-17 总分≥25 分），或有严重自杀倾向者；
- •②生命体征不稳定或有精神分裂症、躁狂症等精神疾病者；
- •③合并严重的心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤等疾病者；
- •④伴明显听力、语言、认知功能障碍，查体及评估不能配合者。
研究组 & 干预措施
治疗组
调神解郁针法联合常规康复训练
对照组
康复训练
结局指标
主要结局
抑郁程度评价
日常活动功能评价
次要结局
- 安全性评价
- 依从性评价
研究者
研究点 (1)
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