临床试验/ChiCTR1900026152

ChiCTR1900026152进行中（未招募）早期 1 期

电针结合重复经颅磁刺激个体化治疗脑梗死伴上肢运动功能障碍的疗效及机制研究

上海市卫生和计划生育委员会3 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月1日最近更新: 2019年9月24日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 3
主要终点: Fugl-Meyer 上肢运动功能评分量表

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

运用诊断性干预方法评估大脑结构保留度，判断脑卒中功能障碍预后可能性，为有针对性的制定脑卒中的康复治疗策略提供依据。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 连续入组
盲法: 未说明

入排标准

性别: All

入选标准

•（1）符合脑梗死中西医结合诊断标准；
•（2）MRI 或者 CT 确诊为脑梗死伴有上肢运动功能障碍患者；
•（3）患者年龄≥30 周岁且≤80 周岁，性别不限；
•（4）首次发病，病程发病 1 周内，肢体功能障碍程度不限；
•（5）意识清楚，无明显失语症，无明显认知功能障碍；
•（6）发病前无肢体残缺、无运动功能障碍，无感觉功能障碍；
•（7）颅骨无缺损，无其他躯体性疾病，可耐受 1h 的检测；
•（8）自愿参加本研究项目并签署知情同意书。

排除标准

•（1）蛛网膜下腔出血、脑栓塞、腔隙性脑梗死、脑外伤患者，有心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受康复治疗者；
•（2）两次以上或者多次脑梗死患者，或伴认知、言语、心理、精神、视力及听觉等障碍；
•（3）有经颅磁刺激和磁共振（MRI）检查的禁忌症如体内有起搏器、金属植入物等，妊娠期或哺乳期妇女患者；
•（4）发病前已有肢体运动功能障碍，应用改变大脑皮质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）；
•（5）妊娠期或哺乳期妇女。

结局指标

主要结局

Fugl-Meyer 上肢运动功能评分量表

次要结局

盒子与木块测试
美国国立卫生院卒中量表
功能独立性评定（FIM）量表
经颅磁刺激运动诱发电位
磁共振成像

研究者

发起方

上海市卫生和计划生育委员会

研究点 (3)

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