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临床试验/ChiCTR-TRC-08000201
ChiCTR-TRC-08000201已完成1 期

早期活动对脑卒中患者预后的影响

四川省卫生厅2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2007年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
150
试验地点
2
主要终点
残废率

研究概览

简要总结

研究早期活动对急性脑卒中患者预后的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
评价者 是

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 发病 2 天内的急性脑卒中患者(根据 WHO 标准并经 CT 或 MRI 证实),年龄 18 岁-80 岁,有肢体瘫痪,NIH 评分 ≤16 分,生命体征平稳,血压≤180/100mmHg。所有患者均获口头或书面签署知情同意书。

排除标准

  • ①依从性可能不好者(即不能坚持治疗或难以随访者);②无肢体瘫痪,生活自理者;③昏迷状态者或有严重并发症者(如严重心、肝、肾功能不全等全身系统疾病,明显影响患者预后者)。

研究组 & 干预措施

超早期活动(48 小时内)+常规治疗组

超早期活动指发病后 48 小时内尽可能早地开始下床活动。活动内容包括起床、床旁坐立、站立、行走(可扶拐杖或使用助行器)、洗漱、穿衣、进食、入厕等,上述活动如果不能独立完成,可以在他人的帮助下进行。活动量视患者具体情况制定,尽量鼓励患者多活动,尽量自己进行力所能及的一些日常生活。

早期活动(一周后)+常规治疗组

早期活动指一周后开始强化病人尽量多起床活动,内容同上。但一周内不对患者的活动进行特别要求。

结局指标

主要结局

残废率

病死率

次要结局

  • 再住院率
  • 平均住院日
  • 神经功能损害评分
  • 并发症发生率

研究者

发起方
四川省卫生厅

研究点 (2)

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