ChiCTR2500115117尚未招募不适用
“手术非常准” 移动程序的临床效果研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基线焦虑评分
研究概览
简要总结
研究目的：评估与常规护理相比，使用“手术非常准”小程序对患者的术前焦虑水平、患者家属满意度、医护满意度与及手术室运营效率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者入选标准： ① 拟行择期妇科手术的成年患者（年龄 18-65 岁）； ② 患者意识清醒，有能力理解研究内容并提供知情同意； ③ 直系亲属陪同； ④ 患者拥有智能手机并具备基本的操作能力（或可由家属代为操作）。
- •2.医护人员入选标准： ① 持有有效的《医师执业证书》或《护士执业证书》，注册专业范围与本研究 涉及领域一致； ② 手术医生需拥有 3 年及以上妇科择期手术独立主刀经历，麻醉医生需具备 3 年 及以上妇科手术麻醉管理经验，手术室护士需有 2 年及以上妇科手术护理配合经验， 且近 1 年内参与同类手术诊疗 / 护理≥20 例； ③ 能够完整理解研究方案核心要求，熟练操作电子记录工具，具备基础的医患 沟通能力； ④ 承诺全程参与研究培训、严格执行分组干预方案，并按要求完成数据记录与 提交。
排除标准
- •1.患者排除标准： ① 存在严重视力、听力或认知障碍，影响使用小程序或完成问卷； ② 合并有抑郁、精神分裂等精神疾病； ③ 接受急诊手术或日间门诊小手术； ④ 合并有心肝肺肾等严重器官功能障碍衰竭。
- •2.医护人员排除标准： ①非本院固定执业人员，或研究期间计划休假、调岗、外出学习，无法保证完 成至少 8 例入组患者诊疗 / 护理配合者； ②主动提出退出研究； ③因个人健康状况、职业变动等客观原因，无法继续履行研究职责者。
研究组 & 干预措施
患者干预组
患者对照组
医护人员组
家属对照组
家属干预组
结局指标
主要结局
基线焦虑评分
时间窗: 入院当天及手术当日
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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