Etude de l'effet d'un traitement préventif par Nebivolol sur l'apparition et la progression de la dysfonction cardiaque chez les enfants atteints de dystrophie de Duchenne - NEBIDYS

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点目标入组 70 人开始时间: 2011年4月1日最近更新: 2021年10月8日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Enfant atteints de dystrophie de Duchenne génétiquement prouvée,
•- Agés de 10 à 15 ans
•- Indemne de dysfonction VG L'absence de dysfonction VG sera définie par une FEVG?50% (ventriculographie isotopique datant de moins d'un mois).
•- Consentement libre et éclairé des titulaires de l'autorité parentale et de l'enfant s'il est apte à comprendre
•- Les enfants inclus auront une pression artérielle ? 80mmHg (décubitus dorsal) ou ? 70mmHg (position assise).
•- En rythme sinusal sur ECG datant de moins de 3 mois
•- Bilan hématologique et biochimique de moins de 3 mois attestant de l'absence d'anémie, d'insuffisance rénale ou hépatique sévère
•- Affiliation à un régime de sécurité social
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Les enfants qui ont une insuffisance rénale (définie par une urée>7mmol/l),
•- Une atteinte hépatique (élévation des transaminases >3N)
•- Bradycardie sinusale <50cpm
•- Troubles conductifs de haut degré
•- Une indication à un traitement B-bloquant
•- Les enfants traités par tout agent cardio-vasculaire à l'exception des IEC.
•- Les enfants ayant participé à un essai clinique dans les trois mois précédant l'étude, suspects de non compliance ou de non coopération ne seront pas inclus.

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