ChiCTR-TRC-11001772已完成不适用
基于现代通讯手段的糖尿病监控研究
中国人民解放军第四军医大学西京医院内分泌科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2009年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
与传统血糖监控对比的基础上,研究手机等现代通讯手段的实时联络和短信息功能对 2 型糖尿病患者血糖监控的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.了解试验全过程,自愿参加并签署知情同意书;
- •2.2 型糖尿病患者(WHO 标准,1999 年),使用口服降糖药物治疗
- •3.HbA1c≥7%且?10%;FBG?11.1 mmol/L;
- •4.年龄 30—70 岁,男女不限
- •5.体重指数 19?BMI?30kg/m2
- •6.入选前 3 个月内未参加任何药物临床试验者
- •7.无严重心、肝、肾疾病
- •8.可独立使用手机,发送短信。
排除标准
- •1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女;
- •2.肝功异常,ALT、AST 为正常上限 2 倍以上者;
- •3.肾脏损害,血肌酐≥133 umol/L 者;
- •4.临床表现有内分泌系统疾病,如甲状腺疾病、皮质醇增多症等;
- •5.有精神疾患,药物或其他物品滥用者;
- •6.需胰岛素治疗的糖尿病患者
- •7.存在糖尿病严重并发症,必须密切门诊就诊患者;
- •不愿意服从研究计划的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
基于现代通讯手段的自我监测
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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