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临床试验/ChiCTR-TRC-11001772
ChiCTR-TRC-11001772已完成不适用

基于现代通讯手段的糖尿病监控研究

中国人民解放军第四军医大学西京医院内分泌科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2009年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
250
试验地点
1
主要终点
糖化血红蛋白

研究概览

简要总结

与传统血糖监控对比的基础上,研究手机等现代通讯手段的实时联络和短信息功能对 2 型糖尿病患者血糖监控的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
30 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.了解试验全过程,自愿参加并签署知情同意书;
  • 2.2 型糖尿病患者(WHO 标准,1999 年),使用口服降糖药物治疗
  • 3.HbA1c≥7%且?10%;FBG?11.1 mmol/L;
  • 4.年龄 30—70 岁,男女不限
  • 5.体重指数 19?BMI?30kg/m2
  • 6.入选前 3 个月内未参加任何药物临床试验者
  • 7.无严重心、肝、肾疾病
  • 8.可独立使用手机,发送短信。

排除标准

  • 1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女;
  • 2.肝功异常,ALT、AST 为正常上限 2 倍以上者;
  • 3.肾脏损害,血肌酐≥133 umol/L 者;
  • 4.临床表现有内分泌系统疾病,如甲状腺疾病、皮质醇增多症等;
  • 5.有精神疾患,药物或其他物品滥用者;
  • 6.需胰岛素治疗的糖尿病患者
  • 7.存在糖尿病严重并发症,必须密切门诊就诊患者;
  • 不愿意服从研究计划的患者。

研究组 & 干预措施

干预组

基于现代通讯手段的自我监测

对照组

常规治疗

结局指标

主要结局

糖化血红蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国人民解放军第四军医大学西京医院内分泌科

研究点 (1)

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