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临床试验/NCT01312311
NCT01312311Unknown2 期

Phase II Trial of Cisplatin Plus Weekly Docetaxel as the First-line Treatment for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Cancer

Samsung Medical Center1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 51 人开始时间: 2006年7月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
入组人数
51
试验地点
1
主要终点
objective response rate

研究概览

简要总结

The investigators will evaluate weekly docetaxel plus 3-weekly cisplatin regimen as the first-line therapy for recurrent of metastatic nasophayngeal cancer

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • histologically confirmed nasopharyngeal cancer
  • chemotherapy or radiotherapy naive (but, including patients completed 6 months before the enrollment)
  • at least one measurable lesion

排除标准

  • other cancer
  • docetaxel hypersentitivity history
  • severe heart or pulmonary disease

研究组 & 干预措施

weekly docetaxel and cisplatin

Experimental

Docetaxel 35mg/m2 D1 & D8 Cisplatin 70mg/m2 D1 every 3 weeks maxinum 6 cycles

干预措施: Docetaxel, Cisplatin (Drug)

结局指标

主要结局

objective response rate

时间窗: 6 months after the enrollment of the last patients

次要结局

  • number of patients with adverse events(simultaneously when the analysis of primary endpoint)

研究者

申办方类型
Other

研究点 (1)

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