ChiCTR2000028832尚未招募不适用
体育锻炼对妊娠期糖尿病患者血糖控制和妊娠结局影响的应用研究
上海市体育局2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,180 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
本研究拟通过开展“体育锻炼对妊娠期糖尿病患者血糖控制和妊娠结局影响”的应用研究，(1)评估基于体育锻炼的不同综合运动量对妊娠期糖尿病患者血糖控制和妊娠不良结局的影响，总结制定出适合在国内推广、经济实用的妊娠期糖尿病的运动指导方针；(2)评估“欧美妊娠期糖尿病运动处方”在中国 GDM 人群的适用性和应用效果，并提出针对性改良方案。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.妊娠前无糖尿病史，初次被诊断为妊娠期糖尿病者；
- •2.年龄 18-45 岁；
- •3.知情同意，自愿参加本研究；
- •4.近期无异地外出计划，居住稳定。
- •1.妊娠前无糖尿病史，初次被诊断为妊娠期糖尿病者；
- •2.年龄 18-45 岁；
- •3.妊娠前体质指数 BMI≤28.0 的孕妇；
- •4.居住稳定，近期无异地外出计划者。
- •5.无先兆流产、前置胎盘、妊娠期高血压等体育锻炼禁忌症者。
- •6.知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •(1)孕妇的心脏、肝脏、肾脏及肺等重要器官具有严重疾患者；
- •(2)长期服用影响糖代谢药物的孕妇；
- •(3)有糖尿病史的孕妇；
- •(4)患有慢性结缔组织病及影响内分泌性疾病者；
- •(5)有先兆流产、前置胎盘等体育锻炼禁忌症者。
- •(1)孕妇的心脏、肝脏、肾脏及肺等重要器官具有严重疾患者；
- •(2)长期服用影响糖代谢药物的孕妇；
- •(3)有糖尿病史的孕妇；
- •(4)患有慢性结缔组织病及影响内分泌性疾病者；
- •(5)有身体残疾，不能进行体育锻炼的孕妇。
研究组 & 干预措施
研究 A: 低运动量组
运动指导
研究 A: 中运动量组
运动指导
研究 A: 高运动量组
运动指导
研究 B: 运动处方组
运动处方
研究 B: 对照组
一般运动指导
结局指标
主要结局
血糖
出生体重
胎儿窒息
产后出血
剖宫产
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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