EUCTR2010-021439-16-FR进行中（未招募）1 期
Etude de phase II randomisée chez des patients porteurs d’un cancer épidermoïde métastatique de l’œsophage évaluant l’intérêt de la poursuite ou non d’un traitement cytotoxique chez des patients non progressifs après 6 semaines de chimiothérapie - E-DIS
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 88
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •PHASE DE SELECTION
- •- Patient présentant un cancer épidermoïde de l’œsophage histologiquement prouvé
- •- Avec maladie métastatique mesurable ou évaluable selon les critères RECIST, située hors champs d’irradiation antérieure. Les patients présentant des métastases métachrones et ayant été préalablement traités par chirurgie (± radiochimiothérapie concomitante ou chimiothérapie adjuvante) ou radiochimiothé-rapie exclusive sont incluables
- •- Non préalablement traité par chimiothérapie pour maladie métastatique
- •- Homme ou femme de > ou = 18 ans
- •- Performance Status (ECOG) = 2
- •- Contraception efficace pour les deux sexes (si applicable) durant toute la période de traitement et dans les 6 mois qui suivent la dernière administration de traitement
- •- Ayant bénéficié ou non d’une radiochimiothérapie antérieure
- •- Personne bénéficiant d’un régime de Sécurité Sociale
- •- Consentement éclairé et signé par le patient
- •PHASE DE RANDOMISATION
- •- Maladie non progressive à l’issue de la phase de sélection (1ère évaluation tumorale, 6 semaines ± 7 jours)
- •- Performance Status (ECOG) = 2
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Autre tumeur maligne évolutive
- •- Infection connue HIV-1, HIV-2 ou hépatite chronique B ou C
- •- Métastase cérébrale ou tumeur méningée connue
- •- Toute maladie chronique instable pouvant mettre en jeu la sécurité du patient ou sa compliance
- •- Femme allaitante ou enceinte. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois
- •- Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l’essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
研究者
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