ChiCTR2300079212尚未招募不适用
牙周病及其致病菌与冠心病患者预后及亚临床动脉粥样硬化的相关性研究
河南省心血管疾病医学重点实验室1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
主要研究目的 探讨牙周病，体内牙龈卟啉单胞菌的定量及口腔干预，对冠心病患者的预后的影响。 次要研究目的
- 观察不同严重程度的牙周病，口腔干预与否及体内牙龈卟啉单胞菌的定量对冠心病患者颈动脉内中膜厚度的影响；
- 牙周病的严重程度，及体内牙龈卟啉单胞菌的定量与冠心病患者冠脉严重程度的关系；
- 评估影响冠心病患者颈动脉内中膜厚度变化的单因素结果;
- 评估影响冠心病患者颈动脉内中膜厚度变化的多因素结果；
- 牙周病的严重程度，体内牙龈卟啉单胞菌定量与心血管危险因素之间的关系；
- 评估牙周治疗干预对冠心病预后及危险因素的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2024 年 1 月至 2024 年 6 月在河南科技大学第一附属医院心内科住院治疗的患者；
- •完善冠脉造影检查，明确冠心病诊断；
- •同意接受颈部血管彩超及口腔科检查；
排除标准
- •患者年龄< 18 岁或>65 岁；
- •既往已明确诊断为冠心病的患者;
- •既往已诊断牙周病，接受过口腔科干预的患者;
- •严重瓣膜病及心功能不全患者，心功能Ⅲ~Ⅳ级（NYHA 分级)；
- •严重肾功能衰竭（肾小球滤过率 220mmol/L（2.5mg/dl）），或接受血液透析治疗；
- •患者存在严重的认知功能障碍或其它原因而无法交流；
- •预期生存时间小于 1 年（如合并恶性肿瘤、严重心肺疾病等)；
- •已经参与可能会对结局评估产生影响的其他干预性临床研究；
- •研究者认为不适合参与本研究或者可能会对患者造成显著风险的其他情形（如因精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和 / 或服从研究程序和 / 或随访；
- •目前正在服用免疫抑制剂或进行免疫治疗。
研究组 & 干预措施
牙周病轻度组 / 牙周病中度组 / 牙周病重度组
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
次要结局
- 牙周病严重程度(冠脉造影术后)
- 牙龈卟啉单胞菌定量
- 颈动脉内中膜厚度
- 实验室指标(术前及随访)
研究者
研究点 (1)
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