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临床试验/ChiCTR1800017115
ChiCTR1800017115尚未招募Unknown

乳清蛋白对衰弱老年人肌肉功能的效果评价

未提供11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2018年7月16日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
450
试验地点
11
主要终点
握力

研究概览

简要总结

观察短期内乳清蛋白口服营养补充对衰弱及衰弱前期老年人体重和肌肉功能的作用;并通过老年综合评估,观察营养+运动干预对慢病、再住院率、非计划内就诊率、认知心理状况、健康状况及生活质量等方面的影响,为衰弱及肌少症的早期干预提供参考和依据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 2.握力下降(男性<26kg,女性<18kg)或 步速下降(行走 4m 步速<1.0m/s)或半年内非意愿性体重下降>5%或 3kg
  • 3.健康情况稳定,能自主活动者
  • 4.自愿参加且填写同意书

排除标准

  • 1.不能移动和不能独立从椅子上站起
  • 2.神经系统疾病或骨关节疾病而无法进行运动者
  • 3.慢性心肺功能不全者(指不能进行正常的日常活动;NY 心力衰竭分级在 III、IV 级,或不能耐受 6 分钟的步行测试)
  • 4.严重肾功能不全(CICr<30ml/min),需限制蛋白摄入的患者
  • 5.严重肝功能不全(转氨酶升高超过 2 倍以上),需限制蛋白摄入的患者

研究组 & 干预措施

试验组

补充乳清蛋白粉+营养宣教+抗阻力锻炼

对照组

营养宣教+抗阻锻炼

结局指标

主要结局

握力

步速

3 米起立行走

次要结局

  • 活动量评定

研究者

发起方
未提供

研究点 (11)

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