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临床试验/ChiCTR2400089153
ChiCTR2400089153尚未招募不适用

AI 辅助上消化道病变内镜识别和分级诊断系统

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目 2022-I2M-CT-B-012 及北京协和医院中央高水平医院临床科研专项 2022-PUMCH-B-0241 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
诊断准确率

研究概览

简要总结

(1)回顾性应用我科早期胃癌及癌前病变患者的白光和放大内镜图像、随访数据和临床病理数据库,结合强化学习并生成对抗网络训练,适应图像数据,建立医科院系统自主研发的早期胃癌及癌前病变的消化内镜人工智能辅助诊断系统; (2)在回顾性病例的测试集和前瞻性队列中应用该人工智能辅助诊断系统,对白光和放大胃镜检查中的慢性萎缩性胃炎、低级别上皮内瘤变、高级别上皮内瘤变和早期胃癌病灶进行识别、空间演变范围描记、辅助诊断建议,以病理和复盘病理范 围为金标准,评估诊断系统的诊断效能和便捷性并与内镜专科医师的相应表现对比; (3)初步应用该诊断系统进一步对白光胃镜和放大胃镜中的低级别上皮内瘤变的进展进行预判,并通过建立前瞻性队列并随访,以随访结局(是否进展为 HGIN 或肿瘤)为金标准验证其预判效果。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 2012 年至今在北京协和医院消化内科进行上消化道内镜筛查的患者
  • 有完整的临床、内镜和病理信息
  • 1.年龄:18 到 85 岁,进行上消化道内镜筛查的患者

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

诊断准确率

次要结局

  • 诊断精确率
  • 敏感性
  • 特异性

研究者

发起方
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目 2022-I2M-CT-B-012 及北京协和医院中央高水平医院临床科研专项 2022-PUMCH-B-024

研究点 (1)

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