ChiCTR2200058277已完成Unknown
Atlas 9000 和 iDesign 测量近视眼患者 Kappa 角的对比研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Kappa 角
研究概览
简要总结
比较 Atlas 9000 角膜地形图和 iDesign 波前像差仪对接受角膜屈光手术的近视眼患者术前 Kappa 角测量的差异性和一致性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄不小于 18 周岁的近视及近视散光患者；
- •(2)屈光度数：屈光状态稳定 2 年以上，且过去一年内屈光度变化不超过 0.50D；球镜度（sphere, S）-1.00D~-10.00D；柱镜(cylinder, C)≤-5.00D；
- •(3)最佳矫正视力≤0.0（LogMAR）；
- •(4)角膜：透明无明显云翳斑翳，排除圆锥角膜等角膜疾病；
- •(5)术前至少停戴软性角膜接触镜 2 周；至少停戴硬性角膜接触镜 4 周；至少停戴角膜塑形镜 3 个月；
- •(6)术前角膜厚度大于 480 微米，预计剩余角膜基质床厚度 280 微米以上。
排除标准
- •(1)严重的眼表疾病，如严重的干眼症、角膜扩张性疾病如圆锥角膜或疑似圆锥角膜等；
- •(2)严重的眼附属器病变，如眼睑缺损、眼睑变形和睑裂闭合不全等；
- •(3)内眼疾病，如青光眼、虹膜炎和视网膜病变等；
- •(4)角膜过薄，预计透镜取出后中央角膜剩余基质床厚度小于 250um；透镜过薄（＜20um）；
- •(5)全身系统性疾病或抑郁、焦虑等精神疾病。
研究组 & 干预措施
Atlas 9000 角膜地形图
iDesign 波前像差仪
结局指标
主要结局
Kappa 角
瞳孔直径
次要结局
- 年龄
- 屈光度
研究者
研究点 (1)
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