ChiCTR2100041735进行中（未招募）早期 1 期
针刺治疗儿童调节性近视疗效及对视网膜、脉络膜影响的临床研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2020年11月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
本研究拟通过随机对照试验，比较试验组与对照组患者的视力、屈光度、调节幅度、眼轴长度、脉络膜厚度、视网膜血流等参数，评估针刺对儿童调节性近视的疗效，初步探索其对视网膜、脉络膜的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄介于 7-14 岁，男女不限。
- •2.符合调节性近视诊断标准。
- •3.愿意参加此项研究，依从性良好，监护人及本人签署“知情同意书”。
排除标准
- •1.合并有其他眼病（白内障、视网膜疾病、斜视、弱视等）。
- •2.眼部活动性病变或接受过眼科手术者。
- •5.3 个月内佩戴 OK 镜患者。
- •6.使用过阿托品等近视防控药物者。
- •7.不能坚持配合完成本次治疗的患者。
- •9.监护人持有不合理期望。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
结局指标
主要结局
视力
屈光度
次要结局
- 眼轴长度
- 脉络膜厚度
- 视网膜血流
- 调节幅度
- 视疲劳症状
研究者
研究点 (1)
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