Tratamiento de la Artrosis mediante la inyección intra-articular de Células Madre Mesenquimales de Médula Ósea

Phase 1

• Conditions: Artrosis de rodilla; MedDRA version: 13Level: LLTClassification code 10003416Term: Artrosis

• Registration Number: EUCTR2009-017624-72-ES
• Lead Sponsor: Instituto Científico y Tecnológico de Navarra

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2010-12-15
• Study Completion: 2014-11-13
• Last Update Posted: 19 April 2022

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 30

Inclusion Criteria

Pacientes de ambos sexos entre 50 y 80 años.
Consentimeinto informado
Diagnóstico de artrosis de rodilla según los criterios de artrosis de la ACR (American College of Rheumatology) (Anexo 9)
Dolor articular igual o mayor a 2,5 puntos en la escala analógica visual (EVA 0 a 10).
Clasificación Radiológica: Valor en la escala de KellgrenLawrence mayor o igual a 2.
Indice de masa corporal entre 20 y 35 kg/m2.
Posibilidad de seguimiento durante el periodo del estudio.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Gonartrosis bilateral que requiera tratamiento en ambas rodillas.
Diagnóstico de enfermedad poliarticular.
Deformación mecánica severa.
Artroscopia durante los 6 meses previos.
Infiltración intrarticular de ácido hialurónico en los últimos 6 meses.
Enfermedad reumática sistémica autoinmune.
Diabetes méllitus mal controlada.
Discrasias sanguíneas.
Tratamientos inmunosupresores o anticoagulantes.
Tratamiento con corticoides en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
Tratamiento con AINES en los 15 días previos a la inclusión en el estudio.
Pacientes con antecedentes de alergia a penicilinas o estreptomicina.
Alergia a ácido hialurónico o a las proteínas de ave.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified