ChiCTR2000036035尚未招募治疗新技术临床试验
太极拳和有氧锻炼改善精神分裂症认知功能和平衡能力的对照研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划重大临床研究项目(2020-2022 年)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 117 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 117
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
(1)研究太极拳辅助治疗精神分裂症认知功能障碍的有效性,比较太极拳治疗改善精神分裂症患者认知功能障碍的疗效是否优于有氧锻炼; (2)比较太极拳和有氧锻炼改善精神分裂症患者平衡能力的疗效; (3)研究太极拳和有氧锻炼对精神分裂症患者头发中皮质醇水平和脑源性神经营养因子水平的影响作用,探索太极拳辅助治疗精神分裂症患者认知功能障碍的机制; (4)探索辅助治疗精神分裂症的运动处方。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1)年龄 18–50 岁;
- •2)小学文化程度及以上;
- •3)符合精神障碍诊断和统计手册第四版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition, DSM-IV-TR)诊断标准的精神分裂症患者;
- •4)病程 < 20 年;
- •5)阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS)总分< 60 分;
- •6)目前正在服用不典型抗精神病药物维持治疗;
- •7)既往未曾系统接受培训或者从事太极拳锻炼,有氧锻炼的;
- •8)有家庭成员可以承担照料患者的责任;
排除标准
- •1)急性期精神分裂症患者,需住院接受治疗者;
- •2)既往有精神发育迟滞病史;
- •3)既往有药物依赖史;
- •4)既往有酒精依赖史;
- •5)既往严重躯体及脑器质性疾病;
- •6)经过评估,存在症状限制性最大强度运动测试禁忌症;
- •7)在运动测试评估过程中,出现症状限制性最大强度运动测试终止的指征;
- •8)怀孕或者哺乳妇女;
- •9)6 个月内没有进行过 RBANS 或类似的认知评估;
- •10)社会退缩明显,无法进行有效的交流,不能够参与集体活动;
研究组 & 干预措施
太极拳组
太极拳
有氧锻炼组
有氧锻炼
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
认知功能
平衡能力
次要结局
- 头发脑源性神经营养因子
- 头发皮质醇
研究者
研究点 (1)
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