ChiCTR2100048671进行中（未招募）早期 1 期
基于多模态 MRI 及人工智能探索功能性便秘的脑肠交互作用及中西医结合治疗的临床研究
江苏省科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 便秘严重度评分
研究概览
简要总结
1.研究功能性便秘的脑肠交互作用及机制，为功能性便秘的诊断提供客观的脑功能影像学标记； 2.利用人工智能算法建立功能性便秘的诊断、预后预测模型； 3.结合经颅磁刺激及中医药辩证施治，评估中西医结合治疗功能性便秘的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合罗马 IV 慢性便秘诊断标准；
- •2.年龄在 18 岁以上；
- •4.签署知情同意书，且自愿参加本次研究。
排除标准
- •1.由消化道器质性病变所致肛门狭窄引起的便秘者；
- •2.合并有妊娠，既往有严重的心血管疾病、癫痫病史、颅脑手术史、精神疾病等；
- •3.患者有头部金属异物、心脏起搏器等磁共振检查禁忌。
- •4.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药+重复经颅磁刺激
对照组
中药（通便汤为主方化裁）+假磁刺激
结局指标
主要结局
便秘严重度评分
布里斯托大便分类法
次要结局
- 焦虑评分
- 抑郁评分
研究者
研究点 (1)
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