ChiCTR2400079791Not yet recruitingEarly Phase 1
基于功能性近红外光谱技术的慢性颈痛患者皮层脑网络静息态功能连接的特征研究
复旦大学附属华东医院1 site in 1 countryStarted: January 12, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 相关：基于两两通道所有时间点上的数据，计算二者之间的皮尔逊相关系数。
Study Overview
Brief Summary
（1）以慢性颈痛患者和健康人脑区为研究对象，采用近红外光谱仪检测慢性颈痛患者前额叶血红蛋白浓度的变化，分析疼痛程度与氧合血红蛋白（HbO）、脱氧血红蛋白（HbR）的相关性 （2）基于 HbO、HbR 在时间序列上的浓度，计算两组受试者的静息态功能连接强度，以进一步探讨疼痛的中枢发病机制，为今后的诊断和治疗具有重要的指导意义
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.慢性颈痛组纳入标准
- •（1）年龄在 20-80 岁，均为右利手；
- •（2）符合慢性颈痛诊断标准；
- •（3）身体其他部位无明显慢性疼痛如慢性头痛、腰腿痛等；
- •（4）教育程度：小学文化水平以上；
- •（5）VAS≥3 分，持续时间在三个月以上；
- •（6）愿意配合研究，依从性好，并签署知情同意书。
- •2.健康受试者纳入标准
- •（1）年龄在 20-80 岁，均为右利手；
- •（2）无慢性颈痛和其他部位疼痛病史；
- •（3）教育程度：小学文化水平以上；
- •（4）愿意配合研究，依从性好，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.慢性颈痛患者排除标准
- •（1）患者其他疾病引起颈肩痛，如外伤、肿瘤、肩周炎等；
- •（2）中枢神经系统疾病；
- •（3）酗酒、滥用违禁药物等病史；
- •（4）合并有严重心脑血管、肝、肾和造血系统等危及生命的疾病等。
- •2.健康受试者排除标准
- •（1）患者其他疾病引起疼痛等；
- •（2）中枢神经系统疾病；
- •（3）酗酒、滥用违禁药物等病史；
- •（4）合并有严重心脑血管、肝、肾和造血系统等危及生命的疾病等。
Arms & Interventions
慢性颈痛组（功能性近红外光谱技术）
Intervention: 慢性颈痛组（功能性近红外光谱技术）
对照组（功能性近红外光谱技术）
Intervention: 对照组（功能性近红外光谱技术）
Outcomes
Primary Outcomes
相关：基于两两通道所有时间点上的数据，计算二者之间的皮尔逊相关系数。
相干：首先对每个通道上所有时间点的数据进行傅里叶变换，得到每个通道的功率谱，再求两两通道之间的交叉功率谱，即为相干值。
相位锁值：对每个通道上所有时间点的数据进行希尔伯特变换，得到所有通道的解析信号时间序列，然后提取瞬时相位，计算两两通道之间的相位差，根据相位差计算 PLV。
Secondary Outcomes
- 抑郁症筛查量表
- 广泛性焦虑量表
Investigators
Study Sites (1)
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