ChiCTR2400079791尚未招募早期 1 期
基于功能性近红外光谱技术的慢性颈痛患者皮层脑网络静息态功能连接的特征研究
复旦大学附属华东医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月12日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 相关：基于两两通道所有时间点上的数据，计算二者之间的皮尔逊相关系数。
研究概览
简要总结
（1）以慢性颈痛患者和健康人脑区为研究对象，采用近红外光谱仪检测慢性颈痛患者前额叶血红蛋白浓度的变化，分析疼痛程度与氧合血红蛋白（HbO）、脱氧血红蛋白（HbR）的相关性 （2）基于 HbO、HbR 在时间序列上的浓度，计算两组受试者的静息态功能连接强度，以进一步探讨疼痛的中枢发病机制，为今后的诊断和治疗具有重要的指导意义
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性颈痛组纳入标准
- •（1）年龄在 20-80 岁，均为右利手；
- •（2）符合慢性颈痛诊断标准；
- •（3）身体其他部位无明显慢性疼痛如慢性头痛、腰腿痛等；
- •（4）教育程度：小学文化水平以上；
- •（5）VAS≥3 分，持续时间在三个月以上；
- •（6）愿意配合研究，依从性好，并签署知情同意书。
- •2.健康受试者纳入标准
- •（1）年龄在 20-80 岁，均为右利手；
- •（2）无慢性颈痛和其他部位疼痛病史；
- •（3）教育程度：小学文化水平以上；
- •（4）愿意配合研究，依从性好，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.慢性颈痛患者排除标准
- •（1）患者其他疾病引起颈肩痛，如外伤、肿瘤、肩周炎等；
- •（2）中枢神经系统疾病；
- •（3）酗酒、滥用违禁药物等病史；
- •（4）合并有严重心脑血管、肝、肾和造血系统等危及生命的疾病等。
- •2.健康受试者排除标准
- •（1）患者其他疾病引起疼痛等；
- •（2）中枢神经系统疾病；
- •（3）酗酒、滥用违禁药物等病史；
- •（4）合并有严重心脑血管、肝、肾和造血系统等危及生命的疾病等。
研究组 & 干预措施
慢性颈痛组（功能性近红外光谱技术）
干预措施: 慢性颈痛组（功能性近红外光谱技术）
对照组（功能性近红外光谱技术）
干预措施: 对照组（功能性近红外光谱技术）
结局指标
主要结局
相关：基于两两通道所有时间点上的数据，计算二者之间的皮尔逊相关系数。
相干：首先对每个通道上所有时间点的数据进行傅里叶变换，得到每个通道的功率谱，再求两两通道之间的交叉功率谱，即为相干值。
相位锁值：对每个通道上所有时间点的数据进行希尔伯特变换，得到所有通道的解析信号时间序列，然后提取瞬时相位，计算两两通道之间的相位差，根据相位差计算 PLV。
次要结局
- 抑郁症筛查量表
- 广泛性焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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