ChiCTR2400089213Not yet recruitingEarly Phase 1
DNA 甲基化标志物在东营地区宫颈癌早期筛查中的应用研究
自筹4 sites in 1 countryStarted: July 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 灵敏度
Study Overview
Brief Summary
探究 DNA 甲基化宫颈癌筛查人群中检出宫颈癌及癌前病变（CIN2+）的临床应用价值。
Study Design
- Study Type
- 筛查
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 64 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄 35-64 周岁且有性生活史的女性；
- •2.能收集到足量的用于检测的宫颈脱落细胞样本；
- •3.签署知情同意书，根据检测结果愿意并能够接受阴道镜检查、具有符合诊断标准的组织学结果；
- •4.无子宫颈癌及癌前病变治疗史；
Exclusion Criteria
- •2.有免疫缺陷的妇女；
- •3.有其他妇科恶性肿瘤和肿瘤史的妇女；
- •4.以下个人信息不完整的妇女：收样单位、姓名、年龄、细胞学检测结果、HPV 检测结果、阴道镜病理结果。
Arms & Interventions
训练集
验证集
Outcomes
Primary Outcomes
灵敏度
特异度
阳性预测值以及阴性预测值
Secondary Outcomes
- 阴道镜转诊率
- CIN2 检出率
Investigators
Study Sites (4)
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