ChiCTR2400083249尚未招募不适用
各类首发精神障碍患者临床特征及其子女发育状况的横断面调查与队列研究方案
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴性与阳性症状量表
研究概览
简要总结
1、调查研究首发重性精神障碍(包括精神分裂症、双相障碍、分裂情感性精神障碍等)以及急性起病精神障碍的临床特征、收集生物学指标,寻找可辅助诊断疾病的特异性生物学标记物,了解临床特征、生物学特征和预后的关系,以及药物治疗的优化、综合干预对预后的影响,建立重性精神障碍的临床数据库。2、调查研究重性精神障碍患者子女的发育状况并进行长期随访、评估及检测,建立此部分患者子女的数据库,早期识别高风险人群,早期干预,为精神障碍患者子女的三级防治策略提供理论与证据支持,同时期望发现重型精神障碍的早期病变。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 重性精神障碍患者入组标准:1)符合《国际疾病与相关健康问题统计分类第十版》(ICD-10)及《精神障碍诊断与统计手册第五版》(DSM-5)精神分裂症、双相障碍、分裂情感性精神障碍、妄想障碍的诊断标准;2)年龄不限,性别不限;3)受试者或法定监护人充分知情同意,并签署知情同意书。
- •② 急性起病精神障碍患者入组标准:1)2 周内起病,并伴有丰富精神病性症状;2)年龄不限,性别不限;3)受试者或法定监护人充分知情同意,并签署知情同意书。
- •③ 精神障碍患者子女入组标准:既往或目前符合 ICD-10 及 DSM-5 精神分裂症、双相障碍、分裂情感障碍、妄想障碍患者的子女;2)年龄 2~6 岁,性别不限;3)法定监护人充分知情同意,并签署知情同意书。
排除标准
- •伴有严重躯体疾病(癫痫、肿瘤、脑血管疾病、感染等); 2)严重心肝肾等重大躯体疾病: 3)精神活性物质依赖或滥用;4)妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
重性精神障碍患者组
急性起病精神障碍患者组
精神障碍患者子女组
结局指标
主要结局
阴性与阳性症状量表
简明精神病量表
核磁
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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