ChiCTR2200060025进行中（未招募）不适用
血流储备分数评估下肢动脉硬化闭塞症腔内治疗效果的前瞻性队列研究
国家放射与治疗临床医学研究中心 2021 专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一期通畅率
研究概览
简要总结
1.为血流储备分数（fractional flow reserve, FFR）、定量血流分数（quantitative flow reserve，QFR）评估 ASO 患者预后提供依据； 2.探索 QFR 和 FFR 的一致性； 3.增加评估腔内治疗下肢动脉病变预后的手段，减少再干预，进一步提高其临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.≥18 岁的男性或者女性；
- •2.股腘动脉病变长度≤20cm；
- •3.病变狭窄≥50%或完全闭塞性病变；
- •4.Rutherford 2-5 级。
排除标准
- •2.股总动脉分叉处病变。
- •4.存在髂动脉、股总动脉动脉瘤。
- •5.严重的肾功能不全（非透析状态）, 造影剂过敏，凝血功能障碍等无法耐受手术。
- •6.患者预计生存时间＜1 年。
研究组 & 干预措施
试验组
腔内治疗
结局指标
主要结局
一期通畅率
次要结局
- 目标血管再干预
- 技术成功
- 踝肱指数
- 卢瑟福分级
- 数字评分量表疼痛评分
- SF-36V2 生活质量评分
- 溃疡愈合
研究者
研究点 (1)
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