ChiCTR2300077486CompletedNot Applicable
转换高剂量阿柏西普治疗难治性渗出型老年性黄斑变性患者的临床疗效观察
青岛眼科医院引进博士科研经费1 site in 1 countryStarted: December 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 最佳矫正视力
Study Overview
Brief Summary
探讨难治性湿性老年性黄斑变性患者经阿柏西普 3mg 玻璃体腔注射治疗后，黄斑中心凹视网膜厚度、色素上皮层脱离高度变化、视网膜下液、视网膜内液的变化和视力的改变。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.既往接受至少 3 次抗 VEGF 药物（除阿柏西普）治疗的湿性 AMD（最近 3 个月，每月 1 次抗 VEGF 治疗）；
- •2.OCT 提示持续存在视网膜内和（或）视网膜下液；
- •3.同意入组后接受阿柏西普加量治疗；
- •4.预期能完成 12 个月的随访；
Exclusion Criteria
- •1.对阿柏西普及其辅料过敏；
- •2.目标眼有无法控制的青光眼（药物治疗后眼压仍≥25mmHg）；
- •3.玻璃体出血或感染；
- •4.30 天内接受过抗 vegf 治疗；
- •5.接受过光动力治疗；
- •7.其他视网膜病变，如黄斑裂孔、玻璃体黄斑牵引、黄斑前膜、视网膜脱离、假性黄斑营养不良以及周边部脉络膜新生血管；
- •8.其他经研究者判断需要排除的情况。
Arms & Interventions
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
最佳矫正视力
黄斑中心凹视网膜厚度
最大视网膜色素上皮层脱离高度
视网膜内液、视网膜下液
玻璃体腔注药次数
Secondary Outcomes
- 视网膜色素上皮撕裂
- 眼压
Investigators
Study Sites (1)
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