Clinical Trials/ChiCTR2300076721

ChiCTR2300076721Not yet recruiting治疗新技术临床试验

不同启动时间的口腔运动改善早产儿喂养结局的效果评价：一项随机单盲对照试验

四川大学华西第二医院护理部1 site in 1 countryStarted: October 20, 2023Last updated: April 19, 2024

Trial Snapshot

Phase: 治疗新技术临床试验
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Locations: 1
Primary Endpoint: 过渡时间

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.喂养结局，明确不同启动时间的口腔运动干预对早产儿喂养结局的影响； 2.远期生长发育，探究不同启动时间的口腔运动干预对早产儿生长发育的影响； 3.神经结局，探究不同启动时间的口腔运动干预对早产儿神经结局的影响。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 对研究对象及其家属、数据统计者实施盲法，即受试者及其家属、数据收集、数据统计者均不知道试验的分组。

Eligibility Criteria

Ages: 0 to 0 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.符合早产诊断，出生体重<2500g，胎龄 29+0～34+6 周；
•4.无合并其他严重先天畸形，无严重并发症；
•5.纳入时需要无创辅助通气（包括经鼻高流量）。

Exclusion Criteria

•4.坏死性小肠结肠炎；
•5.脑室周围白质软化；
•6.颅内出血>=III 级。

Arms & Interventions

早期组

晚期组

Outcomes

Primary Outcomes

过渡时间

Time Frame: 开奶时、经口饮入达 120ml/kg.d

Secondary Outcomes

喂养效率(开始喂养、每周一次、达完全经口喂养时、出院时)
喂养成效(开始喂养时、每周一次、达完全经口喂养时、出院时)
新生儿口腔运动评估量表评分(开始喂养时、每周一次、达完全经口喂养时、出院时)
体重(出生时、隔天一次、出院时、出院后 6 个月、出院后 12 个月)
住院时间(出院时)
身长(入院时、出院时、出院后 6 个月、出院后 12 个月)
头围(入院时、出院时、出院后 6 个月、出院后 12 个月)
神经发育结局(18-22 m)
不良事件发生率(每天(干预期间))

Investigators

Sponsor

四川大学华西第二医院护理部

Study Sites (1)

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