ChiCTR2100047847已完成回顾性研究
国产与进口万古霉素抗感染治疗的安全性、有效性及经济性的回顾性真实世界研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床治愈率
研究概览
简要总结
回顾性比较国产与进口万古霉素在真实世界应用中对感染患者的有效性、安全性、经济性及 PK/PD 特性，对已上市药物进行多角度全方位的评价，为优化医院药品管理及临床用药选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.2013 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日在南京鼓楼医院入院患者；
- •2.使用来可信或稳可信进行抗感染治疗的患者。
排除标准
- •1.入院诊断或住院期间未发生感染的病例；
- •2.预防性使用万古霉素的病例；
- •3.使用万古霉素不足 48h 的病例。
研究组 & 干预措施
来可信组
稳可信组
结局指标
主要结局
临床治愈率
抗菌治疗前后相关指标进行安全性评估
次要结局
- 抗感染治疗前后反映临床疗效的观察指标
研究者
研究点 (1)
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