ChiCTR2200064577尚未招募诊断试验新技术临床试验
微生物学现场快速评价（M-ROSE）指导抗菌药物使用对肺部感染患者预后的影响
省级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床结局
研究概览
简要总结
主要研究目的：探讨 M-ROSE 在指导肺部感染患者抗菌药物使用中的临床价值； 次要研究目的：
- 评估 M-ROSE 的临床可行性；
- 基于 M-ROSE 指导抗菌药物治疗和临床经验治疗肺部感染对微生物学清除率以及临床治疗成功率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者已签署知情同意书；
- •符合 HAP 诊断标准或符合 CAP 诊断标准的住院患者，发病 1 周以内；
- •能获得合格 BALF 或痰或经支气管镜穿刺（或活检）标本患者。
排除标准
- •转院患者病史资料显示已明确病原菌感染患者；
- •观察起始日期开始未启动任何治疗方案死亡的患者；
- •研究者认为不适合参加本研究的其他原因，如病人在早期治疗过程中出现抗生素过敏，必须更换抗菌治疗方案，导致不能获得真实有效实验数据等。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
临床结局
时间窗: 患者入院至出院后 28d
次要结局
- 住院时间
- 发热缓解时间
研究者
研究点 (1)
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