ChiCTR2000035627尚未招募早期 1 期
家族性心肌病的精准诊治和防控
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心血管疾病相关的死亡，包括猝死
研究概览
简要总结
- 运用二代高通量测序技术对 HCM 家系行全外显子组测序筛查致病基因。
- 运用心脏磁共振、心脏超声斑点追踪显像技术分析 FCM 患者、致病基因携带者和非携带者心肌 LGE、瓣膜、瓣下结构形态和心功能指标，并比较它们之间的差异，探索和验证亚临床 FCM 致病基因携带者心脏结构和心功能异常的早期敏感参数。 3．分析临床表型、基因和影像学指标之间的关联，研究 FCM 家系遗传共分离，探索和验证 FCM 心源性猝死和心力衰竭的无创预警指标，为 FCM 提供精准化的诊治方案和临床决策，形成 FCM 诊疗新技术和新模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •不明原因心腔扩大，伴或不伴收缩功能降低；
- •不明原因严重心律失常，包括室性心动过速、心室颤动、心房颤动、频发室性早搏、频发房性早搏、II 度及以上房室传导阻滞；
- •有心肌病或严重心律失常家族史。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
FCM 患者（G+/P+）、亚临床 FCM 致病基因携带者（G+/P-）
Nil
不携带致病基因健康家属（G-/P-
Nil
结局指标
主要结局
心血管疾病相关的死亡，包括猝死
心衰加重相关的心脏移植、心室辅助装置植入、再住院及治疗方案增强
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
心肌病患者临床预后和致病基因的鉴定心肌病ChiCTR1800017330国家自然科学基金(81000104, 81160641, 81470521)5,000
Unknown
不适用
遗传性心脏传导阻滞病分子机制研究ChiCTR1800018680省卫生厅（一般项目）、湘潭市科技局（重点项目）68
Unknown
不适用
遗传性心肌病患者影像基因组学探索研究ChiCTR1900022965SCI 论文基金(141091292），2012 年度校科研奖励优秀论文陈玉成匹配经费（0040205505149），国家自然基金项目代码:0040205401B99
Unknown
不适用
肥厚型心肌病基因、影像和临床综合预测猝死的转化研究肥厚型心肌病ChiCTR1800017627国家国际科技合作专项500
招募中
Unknown
心血管疾病精准医学研究ChiCTR2200061515深圳华大基因股份有限公司