ChiCTR2000029810进行中（未招募）早期 1 期
基于 CRISPR-Cas 蛋白的高灵敏度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）核酸检测技术开发与应用研究
国家重点研发计划，广东省高水平医院建设资金，深圳市三名工程建设资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年2月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
新型冠状病毒感染的肺炎诊断的金标准是核酸检测技术，但是，目前基于 RT-PCR 的核酸检测技术明显存在敏感度低等问题（王辰院士估计在新型冠状病毒肺炎真实病例当中，核酸检测只有 30%-50%阳性率），本团队拟进行探索性诊断研究，采用基于 CRISPR-cas 蛋白的核酸检测技术对临床使用的常规 RT-PCR 扩增产物做进一步的检测，可以增加核酸检测的灵敏度，降低核酸检测产生的假阴性结果。对病人的快速确诊具有重要的意义。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •新型的冠状病毒肺炎疑似病例。疑似病例标准：有以下流行病学史中的任何一条，符合临床表现中任意 2 条。
- •结合流行病学史和临床表现综合分析：
- •（1）发病前 14 个月有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史；
- •（2）发病前 14 发作曾接触过来自武汉市及周边地区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者；
- •（4）与新型冠状病毒感染者有接触史。新型冠状病毒感染者是指病原核酸检测阳性者。
- •（1）发热和 / 或呼吸道症状；
- •（2）具有上述肺炎影像学特征；
- •（3）发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。
排除标准
- •无法采集肺泡灌洗液、 深部痰、咽拭子、鼻拭子的疑似病人。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
新型冠状病毒(COVID-19)治疗性抗体研发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000030012自筹20
Unknown
不适用
多项检验指标联合检测对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床应用价值的研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000031428武汉亚心总医院医学检验科
招募中
Unknown
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者病毒的分子进化及其驱动下的免疫病理应答和保护机制研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000030812自筹经费50
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者机体免疫状态与疾病严重程度的相关性研究ChiCTR2000033190单位自筹资金和专项经费60
招募中
Unknown
方向明医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。请同时尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 基于医学影像的新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)诊治关键问题研究新型冠状病毒肺炎ChiCTR2000029779无锡市人民医院