试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 东曜药业有限公司
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
评估恶性肿瘤患者服用全优膳后，营养状态和生活质量的变化，收集数据为采用全优膳进行口服营养治疗提供参考依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 接受化疗或者放化疗的中晚期肿瘤患者;
- •② a.半年内体重减少≥10%或体重在 3 个月内减少 5%；
- •b. BMI <18.5（70 岁以上 BMI＜21）；
- •c.接受治疗而预计无法进食≥7 天，或≥10 天无法达到 60%热量需求；
- •d.经确诊为营养不良或恶液质的患者；
- •注：患者满足 a~d 中其中任一条件即可纳入。
- •④ 预期生存时间≥3 个月；
- •⑤ 体力状态：卡氏（KPS）评分≥60
- •⑥ 依从性良好，签署知情同意书。
排除标准
- •③ 无法逆转的 3/4 级骨髓抑制；
- •④ 药物不能控制的糖尿病；
- •⑤ 正在接受肠外营养；
- •⑥ 大量胸腹水和 / 或严重水肿；
- •⑦ 患者认知能力差，无法回答问题或填写问卷；
- •⑧ 经医师判断不可纳入的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
接受全优膳营养补充
结局指标
主要结局
体重
营养状态评分
生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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