ChiCTR2100044474CompletedEarly Phase 1
三种不同水平桑叶提取物对降低白面包血糖指数的影响
北京市科学技术委员会“营养健康预警测评平台建设及其指标体系的构建研究”，（Z191100008619006）2 sites in 1 country36 target enrollmentStarted: November 8, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 36
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 血糖
Study Overview
Brief Summary
探究桑叶提取物的添加对于白面包血糖生成指数的影响，以及不同浓度的桑叶提取物添加量对于面包血糖生成指数影响作用的程度。此外，探索饱腹感相关评价的变化情况。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 37 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18-40 岁健康成年人；
- •2.体重正常，BMI 在 18.5-24.0 kg/m2 之内，且无代谢性疾病、消化性疾病和内分泌性疾病；
- •3.无糖尿病史，未使用降血糖药物；
- •4.无食物过敏史和不耐受史，无晕血史；
- •5.近 3 个月内无服用影响糖耐量的药物。口服稳定剂量避孕药、乙酰水杨酸、甲状腺素、维生素和矿物质补充剂或药物治疗高血压或骨质疏松症的药物是可以接受的；
- •6.能够忍受至少 10 h 的禁食。
Exclusion Criteria
- •1.已知糖尿病史或使用抗高血糖药物或胰岛素治疗糖尿病及相关病症;
- •2.在过去 3 个月内有需要住院的重大医疗或手术事件;
- •3.存在影响营养物质消化和吸收的疾病或药物;
- •4.使用类固醇、蛋白酶抑制剂或抗精神病药（所有这些药物均对葡萄糖代谢和体脂分布有重要影响）。
Arms & Interventions
试验组 1
面包添加桑叶提取物 I 浓度 I（可利用碳水化合物的 0.75% ）
试验组 2
面包添加桑叶提取物 I 浓度 II（（可利用碳水化合物的 1.25% ）
试验组 3
面包添加桑叶提取物 I 浓度 III（（可利用碳水化合物的 1.5% ）
Outcomes
Primary Outcomes
血糖
血糖生成指数
Secondary Outcomes
- 饱腹感反应
Investigators
Study Sites (2)
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