ChiCTR2500110784尚未招募4 期
比较泰它西普与贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮疗效及安全性的多中心回顾性队列研究
山东省泰山学者工程青年专家4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2025年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 系统性红斑狼疮应答率
研究概览
简要总结
比较泰它西普与贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-65 岁；
- •2.符合 1997 年美国风湿病学会修订的 SLE 分类标准或者 2019 年 EULAR/ACR 发布的 SLE 诊断分类标准；
- •3.SELENA-SLEDAI 评分至少为 8 分（临床症状不少于 6 分，不包括抗双链 DNA 阳性(抗 dsdna)和低补体）；
- •4.使用泰它西普或贝利尤单抗至少 12 周的患者；
排除标准
- •1.有活动性中枢神经系统疾病；
- •2.eGFR<30 mL/min/1.73m²，或血液进行透析或者肾移植；
- •3.妊娠期，或者用药近期准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；
- •4.同时参加其他临床研究的研究参与者；
- •5.接受泰它西普或贝利尤单抗治疗不足 12 周；
研究组 & 干预措施
泰他西普组
贝利尤单抗组
结局指标
主要结局
系统性红斑狼疮应答率
时间窗: 在结束治疗时
次要结局
- SLEDAI 降低至少 4 个点,PGA 无恶化的的研究参与者百分比
- 44-48w 泼尼松剂量较基线减少≥25%或≤7.5 mg/天的研究参与者比率
- 发生第一次复发或第一次严重复发的时间
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
比较泰它西普与贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎疗效及安全性的多中心回顾性队列研究狼疮性肾炎ChiCTR2500108674山东省泰山学者工程青年专家56
招募中
Unknown
贝利尤单抗治疗中国儿童系统性红斑狼疮的全国多中心回顾性研究儿童系统性红斑狼疮ChiCTR2100050041187
Unknown
不适用
贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮ChiCTR2000029113广州市妇女儿童医疗中心137
招募中
4 期
贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的作用机制相关研究系统性红斑狼疮ChiCTR2300075081
Unknown
不适用
许佳医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 贝利尤单抗联合标准背景方案在初发系统性红斑狼疮患者中的疗效ChiCTR2100043138桂林医学院附属医院80