临床试验/ChiCTR2400079664

ChiCTR2400079664尚未招募4 期

布比卡因脂质体经椎间孔硬膜外注射治疗胸段带状疱疹相关疼痛：一项随机双盲对照研究

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新: 2024年1月9日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 疼痛数字评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

对比使用布比卡因脂质体和传统盐酸布比卡因注射液进行 TFESI 治疗带状疱疹相关疼痛的镇痛效果、安全性以及对于带状疱疹后神经痛的预防效果，为布比卡因脂质体的临床应用提供高质量循证医学证据

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲，分配方案对治疗操作者和受试者设盲

入排标准

年龄范围: 50 至 —（—）
性别: All

入选标准

•（1）胸段带状疱疹患者，病程 30 天以内；
•（2）门诊接受一线药物治疗无法耐受或疗效不佳（普瑞巴林 150mg bid 后疼痛 VAS 评分仍>=4 分）；
•（3）年龄 50 岁以上；
•（4）患者愿意接受经椎间孔硬膜外注射治疗；
•（5）同意参加本研究。

排除标准

•（1）存在感染、凝血功能等微创介入治疗禁忌；
•（2）局麻药、脂肪乳剂过敏；
•（3）严重脊柱侧弯等脊柱病变，无法单纯超声引导完成穿刺者；
•（4）存在中枢神经系统疾病；
•（5）存在白血病、淋巴瘤等严重免疫抑制疾病；
•（6）3 个月内曾接受鞘内药物注射治疗；
•（8）无法正常配合完成问卷及随访。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

疼痛数字评分

次要结局

神经病理性疼痛症状量表
疼痛干扰睡眠评分
口服镇痛药物剂量
带状疱疹后神经痛发生率
SF-36 生活质量量表
TNF-α
IL-6
IL-10
不良反应

研究者

发起方

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

研究点 (1)

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