ChiCTR2000035437尚未招募早期 1 期
基于血清多组学研究构建冠心病的精准筛检诊断系统研究
不适用0 个研究点开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 主要终点
- 血清蛋白质组
研究概览
简要总结
通过联合蛋白质、代谢物、脂质分子定量信息，基于临床质谱监测其水平变化，综合预测和判断冠心病患者病情变化，对冠脉狭窄程度进行有效的预测，用于冠心病亚型的诊断及血管堵塞程度分级，在未经过冠脉造影为不同危险分层的冠心病患者提供筛检和诊断结果。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴ 自愿参加本试验并签署知情同意书；
- •⑶ 疑诊冠心病、拟择期行冠状动脉造影检查；
排除标准
- •需要长期血液透析的肾衰竭患者；
- •心脏复律、除颤或溶栓治疗的患者；
- •在最近一个月内接受冠状动脉旁路移植手术或在最近 3 周内住院治疗急性心肌梗死的患者；怀孕和哺乳期妇女；
结局指标
主要结局
血清蛋白质组
血清脂质组
血清代谢组
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
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