ChiCTR2400091670尚未招募早期 1 期
衰弱与老年慢性疾病的关联研究
上海市卫生健康系统重点扶持学科计划；临床研究中心-老年衰弱症1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fried 衰弱量表
研究概览
简要总结
调查老年人衰弱的现状及动态变化趋势，同时应用多组学方法找出衰弱相关的早期生物标志物，探讨相关标志物对衰弱的预测价值，特别关注衰弱变化轨迹中与心血管代谢疾病（包括糖尿病、心脏病、脑卒中、高血压、血脂异常等）的关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书时年龄在 60 岁以上（含边界值）社区居住并常规于社区医院体检的老年人；
- •受试者研究前签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照方案要求完成研究；
- •完成基线评估，包括衰弱评估、内在能力评估和共病情况。
排除标准
- •目前处于疾病急性期的患者，包括急性心力衰竭、急性冠脉综合征、急性感染、器官功能障碍、急性精神疾病、慢性阻塞性肺疾病急性加重和急性肺炎；
- •近 6 个月内发生过骨折、急性冠状动脉事件、恶性心律失常、严重感染、接受大手术者；
- •酒精或药物使用障碍或依赖 ；
- •因严重神经、精神系统疾病或者其他原因导致意识障碍的患者，因文化程度低或者语言障碍而无法沟通的患者；
- •严重骨关节疾病、周围血管病、骨质疏松影响躯体功能患者；
- •预期生存期不足半年；
- •近 3 个月内参加过其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
健康组 衰弱前期组 衰弱组
结局指标
主要结局
Fried 衰弱量表
一般资料调查问卷
日常生活活动能力
内在能力评估问卷
社会支持评估量表
匹兹堡睡眠质量指数
国际体力活动问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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