ChiCTR2500104114进行中（未招募）4 期
右布洛芬或塞来昔布用于神经外科超前镇痛和术后镇痛的对比研究
首都医科大学三博脑科医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上头架前后、切皮、锯颅骨、剪硬膜、取瘤中、止血、缝硬膜、骨瓣复位、缝合筋膜、缝皮时的平均动脉压
研究概览
简要总结
通过右布洛芬或塞来昔布在神经外科超前镇痛和术后镇痛效果的对比研究可以提供有力的临床证据，帮助确定右布洛芬在神经外科超前镇痛和术后镇痛中的适用性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉学家学会 ASAI～II 级择期神经外科开颅手术后患者；
- •2.18～60 岁患者（含 18 岁以及 60 岁），男女不限；
- •3.受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •严重心、肝、肾功能障碍或其它严重系统性疾病的患者；
- •怀疑或既往有酒精、药物滥用病史；
- •神经外科术后患者需要长时间镇静或应用呼吸机的患者；
- •有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者；
- •试验前患者正在参与其他药物试验者；
- •有听觉、视觉、语言障碍等情况无法完成评估的患者；
- •既往活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血、穿孔等；
- •凝血功能障碍：有凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗的患者；
- •术中使用神经电生理监测的患者，如后颅窝肿瘤患者；
- •有吞咽障碍或吞咽困难的患者。
研究组 & 干预措施
P 组
D 组
C 组
结局指标
主要结局
上头架前后、切皮、锯颅骨、剪硬膜、取瘤中、止血、缝硬膜、骨瓣复位、缝合筋膜、缝皮时的平均动脉压
上头架前后、切皮、锯颅骨、剪硬膜、取瘤中、止血、缝硬膜、骨瓣复位、缝合筋膜、缝皮时的心率
上头架前后、切皮、锯颅骨、剪硬膜、取瘤中、止血、缝硬膜、骨瓣复位、缝合筋膜、缝皮时的呼气末七氟烷浓度
上头架前后、切皮、锯颅骨、剪硬膜、取瘤中、止血、缝硬膜、骨瓣复位、缝合筋膜、缝皮时的肺泡最小有效浓度
3 组患者术后第 1 天，第 2 天，第 3 天的早上 8～10 点和下午 16～18 点评估患者安静状态及咳嗽状态下的 NRS 评分
3 组患者自主呼吸恢复时间、定向力恢复时间、拔管时间
次要结局
- 全麻诱导插管前及插管后 1 分钟、3 分钟、5 分钟的心率、血压、呼吸、体温
- 患者麻醉时间、手术时间
- 麻醉恢复期高血压、心律失常、躁动及寒战的发生率
- 患者给药后的不良反应发生情况及发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
2/3 期
Comparing Epidural Buprenorphine vs Epidural Tramadol for management of pain after operation in patients undergoing replacement surgeriesCTRI/2025/04/084623Smt Bhikiben Kanjibhai Shah Medical Institute and Research Centre,60
Unknown
不适用
右美托咪定联合罗哌卡因在臂丛神经阻滞中镇痛效果的观察ChiCTR1800017372自筹114
Unknown
4 期
陈红医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 围术期右美托咪定对神经外科患者免疫和镇痛的影响ChiCTR-IIR-17011924自筹60
尚未招募
不适用
Comparing Inj Nalbuphine vs Inj Tramadol given in addition to 0.2 percent Ropivacaine via epidural route for pain relief after operation in patients undergoing orthopedic surgeries involving lower limb.CTRI/2025/04/084723Smt Bhikiben Kanjibhai Shah Medical Institute and Research Centre80
尚未招募
Unknown
头皮神经阻滞对神经外科幕上肿瘤切除术后谵妄的作用： 一项前瞻性、随机、对照试验ChiCTR2500106798