ChiCTR2600116211尚未招募不适用
瑞马唑仑对肝脏部分切除术患者术后肝功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 ALT、AST、LDH、TBIL、ALB 水平
研究概览
简要总结
研究瑞马唑仑对肝脏部分切除术患者术后肝功能的影响，为此类患者的麻醉药物选择及术后肝功能保护提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在全身麻醉下接受择期肝部分切除术的肝占位性病变患者，性别不限；
- •BMI 18~28 kg/m^2；
- •4.美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅱ-Ⅲ级；
- •5.Child-Pugh 分级为 A；
- •6.自愿参加该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前患有严重心肺肾疾病、先天性肝脏疾病或自身免疫性肝脏疾病的患者；
- •长时间应用镇静、镇痛药物者；
- •3.长期酗酒者或近期大量饮酒史；
- •4.对瑞马唑仑或丙泊酚过敏者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑高剂量组
麻醉维持期间，瑞马唑仑低剂量组持续泵注瑞马唑仑 0.4mg/kg/h。
瑞马唑仑低剂量组
麻醉维持期间，瑞马唑仑低剂量组持续泵注瑞马唑仑 0.2mg/kg/h。
对照组
对照组以与瑞马唑仑组相同的体积和输注速度给予 0.9%氯化钠。
结局指标
主要结局
血清 ALT、AST、LDH、TBIL、ALB 水平
次要结局
- 炎症生物标志物水平
- 血管活性药物类型和剂量
- 血流动力学指标
- 术后 1 个月的肝脏生物标志物水平
- 麻醉药物类型和剂量
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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