Treatment of Warthin’s tumor: schlerotherapy and its natural course

Phase 4

Not yet recruiting

• Conditions: Warthin's tumor

• Registration Number: 2024-518794-33-00
• Lead Sponsor: HUS-Yhtymae

Brief Summary

Examine the efficacy and safety of ultrasound-guided bleomycin schlerothrapy for Warthin's tumor.

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study First Posted: 2024-11-05
• Last Update Posted: 2024-11-05

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised, recruitment pending
• Sex: Not specified
• Target Recruitment: 100

Inclusion Criteria

Warthin's tumor, diagnosed by FNAB / CNAB and MRI and clinically, patient's wish for non-surgical intervention, 1. Edellytykset sille, että potilaalle tarjotaan skleroterapiahoitoa eli inkluusiokriteerit skleroterapiaryhmään: - Kasvaimen tulee kliinisesti, radiologisesti ja sytologisesti sopia Warthinin tuumoriksi. Sytologian tulee perustua HUSLAB:n pään ja kaulan kasvaimiin perehtyneen patologin arvioon. Muualla otetusta sytologisista näytteistä pyydetään uudelleenarvio. - Potilaalle on mahdollista tehdä magneettikuvaus - ≥ 18 vuoden ikä - munuaisfunktio ei ole merkittävästi alentunut (kreatiniinipuhdistuma GFR > 50 ml/min) - Kasvain on korvasylkirauhasessa. Syynä rajaukseen on se, että muissa lokalisaatioissa kyseinen tuumori on harvinainen ja siten jäisi merkittävämpi virhemahdollisuus väärälle diagnoosille.

Exclusion Criteria

2. Skleroterapian ekskluusiokriteerit: - Potilas toivoo ensisijaisesti leikkaushoitoa tai pelkkää seurantaa - Tiedossa oleva fibrotisoiva keuhkosairaus, akuutti pneumonia, tai heikentynyt keuhkojen toiminta tai hengityselimistön verenkierron häiriö (esim. keuhkoveritulppa) - Tiedossa oleva munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (GFR) on < 50 ml/min) - Potilas ei ymmärrä tutkimusselostetta, joka on olemassa sekä suomeksi että ruotsiksi - Aktiivihoidossa oleva syöpäsairaus - Yliherkkyys tai idiosynkraattiset reaktiot bleomysiinille - Raskaus, imetys tai perheenlisäyksen tai sukusolujen luovutuksen suunnittelu skleroterapiahoidon aikana tai 6kk sisällä skleroterapiahoidon jälkeen.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Volume change and symptom chaneg 6 and 12 months after treatment intervention		Volume change and symptom chaneg 6 and 12 months after treatment intervention

Trial Locations

Locations (1)

HUS-Yhtymae; 🇫🇮 Helsinki, Finland

HUS-Yhtymae

🇫🇮Helsinki, Finland

Eeva Castrén

Site contact

+358401939633

eeva.castren@hus.fi