ChiCTR2000030650尚未招募Unknown
持续植物人状态患者手术后转出 PACU 相关指标及其安全性评价
四川省卫生健康委员会基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 四个成串刺激
研究概览
简要总结
评价持续植物人状态患者手术后转出 PACU 相关指标及其安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①择期全麻手术患者，手术时间＞30min，＜3h，术后须拔除气管内导管或气管造口换管；
- •②年龄＞18 岁，不设上限；
- •③美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ～Ⅳ级；
- •④无严重的心血管疾病，心功能≥3 级；
- •⑤无严重的呼吸系疾病，脱氧条件下 SpO2≥90%；
- •⑥无先天性肌无力、乳酸性酸中毒、线粒体肌病等；
- •⑦受试者或家属自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①手术时间小于＜30min 或＞3h 者；
- •②有严重的心血管疾病，心功能＜3 级；
- •③有严重的呼吸系疾病，脱氧条件下 SpO2＜90%；
- •⑤过度肥胖、鼾症或体重指数（BMI）≥35kg/m2；
- •⑥在入选研究前 2 周内接受全麻手术者；
- •⑦手术后直接转至 ICU 者。
研究组 & 干预措施
持续植物人状态 vs 无持续植物人状态
Nil
结局指标
主要结局
四个成串刺激
BIS 值
SPO2 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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