ChiCTR2500103586尚未招募早期 1 期
借助可编程核酸探针实现宫颈癌及癌前病变精准诊断
上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全基因组测序
研究概览
简要总结
本研究旨在解决当前宫颈癌及癌前病变筛查与诊断方法存在的局限性,通过多维度研究实现精准诊疗目标。具体目的为:基于 TCGA 数据库挖掘并筛选宫颈癌及癌前病变的融合基因和点突变标志物,构建机器学习模型;开发未知融合基因检测技术,联合点突变放大检测技术,实现对宫颈癌及癌前病变的精准诊断;分析宫颈组织、宫颈脱落细胞和血液检测的一致性,开发宫颈癌预后相关新型标志物;最终筛选出不少于 2 种精准诊断分子标志物,构建精准诊断体系,推动宫颈癌及癌前病变诊断技术的发展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 —(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥25 周岁,有性生活史且非妊娠期的女性;
- •2.确诊手术前子宫颈完整;
- •3.无恶性肿瘤既往史;
- •4.可采集符合标准的足量组织样本已完成检测;
排除标准
- •1.病历信息不完整(包括性别、年龄、临床病理诊断结果等信息和其他人口学资料等);
- •2.此次筛查与诊治前,存在宫颈高级别病变病史(CIN2、CIN3、宫颈癌)及手术等治疗史;
- •3.未到达研究终点,中途退出本研究的;
- •4.样本量不符合要求的受试者;
研究组 & 干预措施
低级别癌前病变组
正常对照组
高级别癌前病变组
宫颈癌组
结局指标
主要结局
全基因组测序
时间窗: 接受治疗前、治疗过程中
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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